La nostra storia

 

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La Fujian Genohope Biotech Ltd è stata fondata nel 2019, è stata co-fondata da New Hope HosenCare Brothers e Taiwan Genoorior Biotech Corporation. La società si trova nella zona nazionale di cooperazione della biotecnologia e della salute e dell'industria medica "a Putian City, provincia del Fujian. La società ha 220 dipendenti e nel 2023 la società è stata selezionata come specializzata in speciali imprese innovative nella provincia del Fujian.

La società si concentra sull'API/soluzione polipeptidica ad alta potenza e vende API/Soluzione polipeptidica e servizi di produzione di preparazione al mercato globale. La società copre un'area totale di 55 MU, con un'area di costruzione totale di circa 70, 000 metri quadrati, e ha costruito circa 800 metri quadrati di centro di ricerca e sviluppo, 1, 000 metri quadrati di centro di controllo di qualità e 3.300 metri quadrati di salvietto di produzione GMP. Al momento sono state costruite 11 linee di produzione, tra cui 5 linee di produzione per la preparazione di API peptidico ricombinante e API peptidico completamente sintetico e 6 linee per iniezioni. Inoltre, la società ha anche un grande seminario di iniezione antitumorale, un piccolo seminario di iniezione multiuso, un grande seminario di iniezione multiuso. La gestione delle costruzioni e delle operazioni della linea di produzione soddisfa i requisiti normativi del mercato globale dei farmaci e soddisfa la doppia registrazione e dichiarazione della Cina e degli Stati Uniti. Può anche soddisfare la registrazione e le vendite dei clienti in patria e all'estero.

Superiorità del prodotto:

Al momento, i principali prodotti dell'azienda sono semaglutidi, tirzepatide, microsfere di medicina cosmetica, collagene. In particolare, la società ha il vantaggio della preparazione di 2 processi maturi dell'API di semaglutide, API di semaglutide registrata nella FDA degli Stati Uniti (DMF n .: 040957), API Tirzepatide registrata nella FDA degli Stati Uniti (DMF n .: 040503),

L'API di semaglutide ha le seguenti tre caratteristiche: basso prezzo, alta qualità e grande capacità produttiva (tonnellaggio). L'API Tirzepatide è ben ricevuta revisioni favorevoli nell'industria farmaceutica del polipeptide.

Genohope Sviluppo della sequenza temporale

 

2019

Gennaio 2019 configurazione genohope

2020

MARZO 2020 Struttura dell'impianto assemblato

2021

Febbraio 2021 Certificato di fabbricazione di droghe adottato

2022

Marzo 2022 Applicazione di registrazione del farmaco iniziale

2023

Ott 2022 API Fulvestrant in loco ispezionato da CDE

2023

FEB 2023 FULVESTRANT FDF in loco ispezionato da CDE

2023

Luglio 2023 Acqua sterile ispezionata e ravvicinata dalla FDA

2024

Marzo 2024 DMF per semaglutide è stato presentato alla FDA

 

 

La nostra fabbrica

 

Pianta di forma di dosaggio finita

1 polvere liofilizzata/waterIpianta di niezione

  • Specifiche: 2 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml o fiale personalizzate.
  • Batch massimo di polvere liofilizzata: 200, {1}} bottiglie/batch.
  • Volume di riempimento: 0. Da 2ml a 30 ml o domanda di cliente Viscienza Medicina liquida
  • Capacità di produzione annuale: 90 milioni di pezzi (iniezione d'acqua).
  • Osservazioni: possono essere prodotte fiale di aghi d'acqua e l'attrezzatura di produzione è conforme all'OEB5.

 

2 pianta di iniezione preimpegnata

  • Specifiche: 1ml, 2.25ml, 3. 0 ml, 5. 0 ml o altri possono essere personalizzati.
  • Volume di riempimento: {{0}}. 2ml a 5,0 mml o il liquido di viscosità di riempimento in base ai requisiti del cliente
  • Iniezione di siringa e tappo di gomma: può essere fornito dal cliente o affidato da Genohope.
  • Capacità di produzione annuale: 30 milioni di pezzi.
  • Osservazioni: l'attrezzatura di produzione è conforme a OEB4 (aggiornabile).

 

3 impianto di iniezione della cartuccia preimpegnata

  • Specifiche: 3. 0 Ml o altri possono essere personalizzati.
  • Volume di riempimento: {{0}}. 2ml a 3,0ml o riempimento del liquido di viscosità in base ai requisiti del cliente.
  • Iniezione di siringa e tappo di gomma: può essere fornito dal cliente o affidato da Genohope.
  • Capacità di produzione annuale: 30 milioni di pezzi.
  • Osservazioni: le cartucce e le penne di iniezione possono essere assemblate in base alle esigenze dei clienti e l'attrezzatura di produzione soddisfa OEB4 (aggiornabile).

Pianta di ingredienti farmaceutica attiva

1, linea di produzione polipeptidica

 

Al momento, il seminario di sintesi API polipeptidica può produrre API 1.8T ogni anno. Il suo reattore di sintesi di fase solida ha 2000L. Oltre al filtro della piastra di pressione positiva, l'attrezzatura di filtrazione è anche dotata di una centrifuga ad alta velocità a bassa temperatura per migliorare la separazione delle macromolecole. La successiva attrezzatura di purificazione viene eseguita utilizzando MPLC (cromatografia preparativa a media pressione). Il liquido purificato viene concentrato attraverso il sistema TFF (tampone a flusso tangenziale) e quindi liofilizzato. L'area dell'asciugatrice di congelamento è di 10 m2.

 

2, linea di produzione di fermentazione biotecnologica

 

La linea di produzione di fermentazione biotecnologica ha attrezzature di coltura microbica, apparecchiature di purificazione delle proteine, apparecchiature ultrafiltrazioni e attrezzature a violazione del congelamento, ecc. La sua scala di fermentazione microbica varia da 8000L a 300000 L e le attrezzature di purificazione sono principalmente equipaggiate con un sistema di cromatografia liquida), MPLC a pressione medio e cromatografia). L'attrezzatura ultrafiltrazione è TFF (attrezzatura di filtrazione a flusso tangenziale). C'è anche un 5 m2asciugatrice congelata.

 

 

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Prodotti caldi

 

Classificazione

Nome prodotto

Disponibilità API

Disponibilità FDF

Peptide

Semaglutide

N/A

Tirzepatide  N/A

Liraglutide

N/A

 

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Mercato di produzione

Area di marketing principale: Nord America, UE, Medio Oriente, Area sud-orientale e Cina principale.

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Applicazione del prodotto

Il genohope si concentra principalmente sul diabete, sull'obesità e sull'oncologia.

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Il nostro servizio

Ora di lavoro
Pre-vendita
Dal lunedì-venerdì
8: 00 am -17: 00 pm (tempo di Beijing)
After-vendita
7*24 ore